?
字體大小:T T T

行業資訊

國采續簽的N種可能

發表于:2021-08-16 08:59  瀏覽次數:

  近期,國采品種采購陸續到期,各地紛紛發布續標公告,規則各有不同。7月21日,安徽省醫藥聯合采購辦公室發布第二批國采品種頭孢氨芐口服常釋劑型集中采購公告。7月17日,廣東跨區域省際帶量采購征求意見稿,首批45個品種劍指國采續約。那么,國采續簽都有哪些可能?    
01確保足量供應
  
  關于常態化集采的期滿續簽,國務院辦公廳《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)提出:“采購協議期滿后,應著眼于穩定市場預期、穩定價格水平、穩定臨床用藥,綜合考慮質量可靠、供應穩定、信用優良、臨床需求等因素,堅持招采合一、量價掛鉤,依法依規確定供應企業、約定采購量和采購協議期;供求關系和市場格局發生重大變化的,可通過競價、議價、談判、詢價等方式,產生中選企業、中選價格、約定采購量和采購協議期。”這段文字并沒有提到“續簽”,沒有做約定。筆者認為,這是有意為之,畢竟量價掛鉤是基礎、招采合一是根本。期滿后視不同情形,分別采取“招采合一”或“競價、議價、談判、詢價”,這是遵循《公開招標法》《政府采購法》及其細則,分別相當于公開招標、邀請招標、競爭性談判、競爭性磋商、比選等采購方式。圍繞期滿續簽問題,第四批國采文件(《全國藥品集中采購文件(GY-YD2021-1)》)提到:“申報企業須確保在采購周期內滿足供應地區中選藥品約定采購量需求。”第五批國采文件(《全國藥品集中采購文件(GY-YD2021-2)》)提到:“申報企業須確保在采購周期內滿足供應地區中選藥品的采購需求,包括約定采購量以及超過約定采購量的部分。”第五批國采文件的要求既穩又準。從集采購買、臨床使用角度看,還是合情合理的。就算用量超出約定采購量,也不能出現臨床用藥短缺,這是企業的社會責任。而超過約定采購量的用藥部分,也有很大可能流到非中選企業手中,文件挑明了這種可能性。    
02堅持量價掛鉤
  
  第四批、第五批國采文件還提到:“全國實際中選企業數為1家或2家的,本輪采購周期原則上為1年;全國實際中選企業數為3家的,本輪采購周期原則上為2年;全國實際中選企業數為4家及以上的,本輪采購周期原則上為3年。”    這種約定更顯合理。按普通邏輯,實際中選企業數少的品規,應該把協議期放長。但是按優秀邏輯,這樣做會影響市場創新、模仿、競爭、替代。且中選企業數與約定采購量計算是有關系的,集采購買希望將更多的競爭者、競爭報價匹配到更高比例的約定采購量。4家及以上中選,市場可以冷一冷。“采購周期內采購協議每年一簽。續簽采購協議時,約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。”“續簽”在此,不管是誰接盤下一個協議期,集采協議將堅持“量價掛鉤”,“保量”基本不動搖,放開一個小口子,叫“原則上”。“采購周期內若提前完成當年約定采購量,超出部分中選企業仍按中選價進行供應,直至采購周期屆滿。”照此執行,集采中選企業、品規,很多都是“空降”。從屬地營銷的角度看,企業只賣中選品規,而且一路賣低價。如果不照此執行,比如約定采購量之內的售低價,之外的放到藥店賣高價。這種情況需要引起關注,畢竟是政策照進現實后出現的漏洞,需要一個修補的過程。筆者建議,相關中選企業要向農夫山泉學習,“我們不生產水,我們做大自然的搬運工”,踐行“產品+服務”,既賣自己的產品,也合規地服務同業、服務廣大患者。在現行集采分配規則下,充分利用我國幅員遼闊的特點,一地一企,在壟斷競爭中維持良好秩序。“醫療機構在優先使用本次藥品集中采購中選藥品的基礎上,剩余用量可按當地藥品集中采購管理有關規定,適量采購同品種價格適宜的其他藥品。”針對集采藥品臨床購買使用問題的治理,必須發揮聯動效應:一是約定中選企業超約定采購量的供應按照原價;二是逐步封堵違背上一條約定的各種渠道、情形;三是重點監控相關其他藥品的價格適宜、合理性。假如這項工作沒做好,集采可能會在后院存有著火點。    
03備選企業續簽
  
  第五批國采文件提到:“中選企業出現中選品種不能及時足量供應或取消中選資格等情況,致使協議無法繼續履行時,所在省份可啟動備選企業供應流程。備選企業從該品種其他中選企業中確定,該品種按備選企業中選價格進行供應,在約定采購量內,因保障供應產生的額外支出由無法履行協議的企業承擔。”    這不是中選企業“續簽”,而是備選企業前來“續簽”,可以更改價格、數量。對此,相關環節應做精細化管理,一是對協議期內、協議期滿“掉鏈子”兩種情形做出具體規定和應對;二是對備選企業排序采取不招標或“招采合一”方式,兼顧時效性、經濟性。當前,各地續簽規則基本有利于原中選企業,例如對原中選企業采購量分配多,甚至有的地區直接和原中選企業續簽,這雖有利于維持臨床用藥穩定、方便采購工作展開,但是對新過評企業、原落選企業則不公允。回看“4+7”首批帶量采購的“續簽”條款。2019年,在一份《關于帶量采購中標藥品續簽采購協議的通知》中,上海藥事所公布了13個帶量采購中標藥品續簽事宜,提出了續簽的三種情形:
一是對中標藥品過評,且中標藥品企業同意以中標價繼續供應。這有悖于招標采購法規,又不符合藥物經濟學和改革進行時。
二是中標藥品未過評,同通用名同規格其他生產企業沒有過評且中標藥品企業同意以中標價繼續供應。這更不合理,未過評的企業更多,甚至還不如掛網采購。
三是中標藥品未過評,同通用名同規格的原研和過評藥品企業不足3家,以中標價詢價同品規原研及過評藥品企業無響應的。難道過評不作為首位條件了?
    站在今天回頭看,當年的續簽具有一定的歷史必然性和必要性。站在今天向前看,當下的續簽是依法治理,盡量不給企業提供“懶樂窩”,保證公平性、合理性。
 
轉自:醫藥經濟報

?


哈藥集團公眾號 哈藥集團微博

法律聲明 | 聯系我們 | 隱私政策

Copyright © 2013-2020 All rights reserved. 黑ICP備14002837號  互聯網藥品信息服務資格證書編號:(黑)-非經營性-2017-0009 黑公網安備 23010202010049號

超碰热热热人人夜夜_超碰97人人做人人爱_久久人人97超碰caoporen